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                对标世界顶尖技术,倍尔康与上海第六人民医院合作开展临床研究,推进耳温测量技术新突破!

                上传日期:2023-02-15

                自国家药监局发布2026年1月1日起我国全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计政策后,电子体温计因其安全性与便捷性,逐渐取代了水银体温计,成为体温测量的主流工具,不断被运用和实践于医学临床疾病诊断和家庭日常体温管理上。



                在体温测量上,人体常被运用于测量的部位有:腋下、直肠、口温、耳温、额温。其中,有医学研究指出,以耳温代表体温,其准确性高于口腔和腋下。因为耳朵最接近大脑中控制体温的部件“下视丘”,鼓膜与下视丘有相同的血流来源,一旦体内温度发生变化,耳朵内的温度首先感应,有利于帮助更早完成疾病诊断。其次,在婴幼儿体温管理中,因耳温计的测温时间短、测温部位安全、操作方便、对孩子的配合要求度低,不仅医院儿科推荐运用,在母婴家庭的婴幼儿护理上,也是优势尽显!



                尽管耳温计在体温护理监测的作用已被专业医疗领域和实用消费领域大量认可,但产品的实用性和测量的精准度,仍是耳温计医疗生产企业最重视,也是使用者最关注的两大产品核心。



                2023年2月,专注于无汞体温计研发生产二十余年的医疗器械企业倍尔康,以旗下耳温计品类,与国家三甲公立医院-上海第六人民医院、及湘潭妇幼保健院达成合作,在儿科专科启动新一轮的耳温计临床测试与数据采集。


                在本次的临床合作中,将完成五大临床研究目标:

                1、儿童发烧体温样本数据的收集;

                2、不同病症下儿童体温变化以及影响因素;

                3、倍尔康耳温计与腋下体温计的测量温度差异比对;

                4、倍尔康耳温计在较低温环境下测量的重复性与稳定性评估;

                5、倍尔康耳温计与世界一流竞品的测量准确性验证。


                整个研究测试过程,由院方以及生产企业双方按照严格的操作步骤,进行紧密协作监理。所有的患儿耳温及腋温测量动作和数据记录由参与本次研究、经过统一培训的医护人员完成;所有的儿科预检效果现象由倍尔康研发工程师以样本观察法进行实时登记。



                对于临床原始数据的统计分析结果,将运用于倍尔康红外耳温预测模型和软件算法的持续性优化,旨在通过大量数据的分析验证,减少个体间的测量标准温差。其次,通过在较低环境温度下的儿科体温预检应用,倍尔康将从婴幼儿测量的依从性、安全性、测量精度等方面持续优化耳温计结构方案,推出更以用户思维为核心,测量精准度与可重复性能与世界顶尖产品对标的耳温计新品。



                对于倍尔康来说,与院方合作的临床试验数据不仅是评估耳温计产品安全有效性的重要支持性资料之一,也是能够给产品带来软件、算法突破和提高现有测温流程效率的重要见解。我们也希望,通过大量临床数据的支撑以及耳温计的广泛运用,能够在更大程度上改善医疗体温护理质量,从而带来更好的健康结果。


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